Aktualności

Trzy kierunki urządzenia medycznego niepożądanego wyszukiwania zdarzeń

Baza danych, nazwa produktu i nazwa producenta to trzy główne kierunki monitorowania zdarzeń niepożądanych urządzeń medycznych.

Odzyskiwanie zdarzeń niepożądanych urządzeń medycznych można przeprowadzić w kierunku bazy danych, a różne bazy danych mają swoje własne cechy. Na przykład chińskie zdarzenia niepożądane informacje niepożądane Biuletyn informacyjny regularnie powiadamia zdarzenia niepożądane o określonym rodzaju produktach, podczas gdy zdarzenia niepożądane urządzeń medycznych wymienione w biuletynie alertu medycznego pochodzą głównie ze Stanów Zjednoczonych, Zjednoczonego Królestwa, Australii i Ostrzeżenie na urządzenie medyczne lub kanadyjskie dane dotyczące domów i regionu nie są zgłoszone przez domowe dane; Baza danych Maude w Stanach Zjednoczonych jest pełną bazą danych, o ile zdarzenia niepożądane urządzeń medycznych zgłoszone zgodnie z przepisami FDA Stanów Zjednoczonych zostaną wprowadzone do bazy danych; Urządzenie medyczne zdarzenia niepożądane / wycofanie / powiadomienie INFORMACJE Powiązane bazy danych krajów i regionów, takich jak Wielka Brytania, Kanada, Australia i Niemcy, będą regularnie aktualizowane. Aby pobrać zdarzenia niepożądane urządzenia medycznego w kierunku bazy danych, można je przesiewać zgodnie ze słowami kluczowymi, a można go również dokładnie pobrać, ograniczając czas lub lokalizację słów kluczowych.

Aby przeprowadzić niepożądane zdarzenia urządzeń medycznych w kierunku nazwy produktu, możesz wprowadzić nazwę produktu oczekiwanego urządzenia medycznego na stronie pobierania bazy danych w celu pobierania i ogólnie nie trzeba wprowadzać zbyt określonej nazwy produktu.

Podczas wyszukiwania zgodnie z nazwą przedsiębiorstwa urządzeń medycznych, jeśli przedsiębiorstwo jest przedsiębiorstwem finansowanym za granicą, konieczne jest zwrócenie uwagi na różne reprezentacje nazwy przedsiębiorstwa, takiego jak przypadek, skrót itp.

Analiza pobierania zdarzeń niepożądanych z określonych przypadków

Treść raportu z badań zdarzeń niepożądanych urządzeń medycznych może obejmować między innymi krótki przegląd celu monitorowania i planu monitorowania zdarzenia niepożądanego urządzenia medycznego; monitorowanie źródeł danych; Zakres czasu niepożądanego wyszukiwania zdarzeń; liczba zdarzeń niepożądanych; źródło raportów; przyczyny zdarzeń niepożądanych; konsekwencje zdarzeń niepożądanych; odsetek różnych zdarzeń niepożądanych; środki podjęte dla zdarzeń niepożądanych; I; Proces monitorowania i procesu monitorowania może zapewnić inspirację do przeglądu technicznego, nadzoru po marketingu produktów lub zarządzania ryzykiem przedsiębiorstw produkcyjnych.

W związku z dużą ilością danych pobrano 219 informacji, ograniczając „kod produktu” do czerwca 2019 r. Po usunięciu 19 fragmentów informacji o zdarzeniu niekorzystnym, pozostałe 200 sztuk zostało uwzględnionych w analizie. Informacje w bazie danych są wyodrębnione jeden po drugim, korzystając z oprogramowania Microsoft Excel zebranych danych ze źródła raportu, informacji związanych z urządzeniem medycznym (w tym nazwy producenta, nazwy produktu, rodzaju urządzenia medycznego, problemów urządzenia medycznego), czas występowania zdarzeń niepożądanych, czas niepożądanych zdarzeń niepożądanych zdarzeń niepożądanych wydarzeń niepożądanych wydarzeń byłyby niepożądanymi zdarzeniami. Podsumowano, a pomiary poprawy zostały przedstawione z aspektów działania, projektowania protezy i pielęgniarstwa pooperacyjnego. Powyższy proces analizy i treść można wykorzystać jako odniesienie do analizy podobnych zdarzeń niepożądanych urządzeń medycznych.

Analiza zdarzeń niepożądanych w celu poprawy poziomu kontroli ryzyka

Podsumowanie i analiza zdarzeń niepożądanych urządzeń medycznych ma pewne znaczenie odniesienia dla działów regulacyjnych urządzeń medycznych, przedsiębiorstw produkcyjnych i operacyjnych oraz użytkowników w celu przeprowadzenia kontroli ryzyka. W przypadku działu regulacyjnego sformułowanie i rewizja przepisów dotyczących urządzeń medycznych można przeprowadzić zasady i dokumenty normatywne w połączeniu z wynikami analizy zdarzeń niepożądanych, aby kontrolować ryzyko i zarządzanie urządzeniami medycznymi mają prawa i przepisy. Wzmocnij nadzór po marketingu urządzeń medycznych, zbieraj i podsumowuj niepożądane zdarzenia, regularnie ostrzegawcze i odwołują informacje o urządzeniach medycznych oraz publikuj ogłoszenie na czas. Jednocześnie wzmocnij nadzór producentów urządzeń medycznych, standaryzuj ich proces produkcyjny i skutecznie zmniejsz prawdopodobieństwo zdarzeń niepożądanych ze źródła. Ponadto powinniśmy nadal promować badania naukowe dotyczące nadzoru urządzeń medycznych i budować system oceny oparty na precyzyjnej kontroli ryzyka.

Instytucje medyczne powinny wzmocnić szkolenie i zarządzanie, aby klinicyści mogli opanować standardowe wymagania dotyczące operacji i umiejętności obsługi sprzętu oraz zmniejszyć prawdopodobieństwo zdarzeń niepożądanych. Aby jeszcze bardziej wzmocnić połączenie medycyny i inżynierii oraz zachęcić klinicystów do komunikowania się z inżynierami projektowania urządzeń medycznych w sprawie problemów występujących w klinicznym stosowaniu urządzeń medycznych, aby klinicyści mogli lepiej zrozumieć używane urządzenia medyczne, a także pomóc inżynierom projektowania urządzeń medycznych w lepszym zaprojektowaniu lub poprawie urządzeń medycznych. Ponadto należy wzmocnić wytyczne dotyczące rehabilitacji klinicznej, aby przypomnieć pacjentom o kluczowych punktach zapobiegających przedwczesnej awarii implantów z powodu przedwczesnej czynności lub niewłaściwej pracy. Jednocześnie klinicyści powinni poprawić świadomość zdarzeń niepożądanych urządzeń medycznych, uniknąć ryzyka użycia urządzeń medycznych oraz terminowo zbierać i zgłaszać zdarzenia niepożądane urządzenia medyczne.