Aktualności

Cezarea, Izrael, 13 czerwca 2022 r. /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) („IceCure” lub „Spółka”), minimalnie inwazyjna krioterapia („IceCure (Shanghai) MedTech Co. . , Ltd. („IceCure”, spółka zależna należąca w całości do IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai”), podpisała kontrakt na budowę systemu do krioablacji IceSense3 z firmą Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. („Szanghaj Medtronic”), spółki zależnej Medtronic Corporation (NYSE: MDT) („Medtronic”) i Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. („Turing”). Oczekuje się, że pierwsze systemy IceSense3 zostaną dostarczone w 2022 r.
Firma Medtronic Shanghai zostanie wyłącznym dystrybutorem IceSense3 i jego sond jednorazowych w Chinach kontynentalnych na początkowy okres trzech lat, przy minimalnej docelowej wartości zakupu w tym okresie wynoszącej 3,5 miliona dolarów. Ponadto w Chinach kontynentalnych firma Shanghai Medtronic nie będzie bezpośrednio ani pośrednio inwestować, handlować, sprzedawać, wprowadzać na rynek, promować ani oferować żadnego produktu konkurującego z IceSense3 w okresie obowiązywania umowy dystrybucyjnej i dłużej niż sześć (6) miesięcy. Turing będzie odpowiedzialny za import, instalację i obsługę posprzedażną systemu IceSense3 w Chinach kontynentalnych, natomiast Medtronic Shanghai zajmie się całym marketingiem, sprzedażą i niektórymi szkoleniami zawodowymi.
Konsola systemowa IceSense3 została zatwierdzona przez chińską krajową administrację ds. produktów medycznych („NMPA”). Firma IceCure złożyła wniosek o zmianę certyfikatu rejestracji w celu zatwierdzenia sond jednorazowych, która, jeśli zostanie zatwierdzona, umożliwi firmie wprowadzenie na rynek jednorazowych kriosond IceSense3 do użytku komercyjnego, a IceCure spodziewa się uzyskać zgodę NMPA na sondy do końca 2022 r.
„Shanghai Medtronic i Turing to dla nas idealni partnerzy w Chinach kontynentalnych, gdzie penetracja rynku technologii krioablacji jest obecnie niska. Widzimy doskonałą okazję do powszechnego przyjęcia naszego systemu krioablacji IceSense3 w Chinach kontynentalnych, czyli na rynku, który bardzo szybko rośnie. które poprawiają wyniki” – powiedział dyrektor generalny IceCure, Eyal Shamir. „Jako część największej na świecie firmy produkującej urządzenia medyczne, Shanghai Medtronic ma doświadczenie i siłę rynkową, aby umożliwić szybką penetrację rynku IceSense3 w celu zapewnienia bezpiecznego, skutecznego i opłacalnego leczenia wczesnego raka piersi i innych wskazań”.
„IceCure oferuje wiodące na świecie rozwiązanie do krioablacji nowotworów” – powiedział Jing Yu, wiceprezes i dyrektor generalny ds. technologii czaszki, kręgosłupa i ortopedii w firmie Medtronic Shanghai. Współpraca z IceCure i Turing Medical uzupełni linię produktów Medtronic Shanghai w neurochirurgii onkologicznej. Mamy nadzieję, że ta współpraca przyspieszy kliniczne zastosowanie krioablacji i przyniesie korzyści większej liczbie pacjentów z nowotworami. Nie możemy się też doczekać współpracy z większą liczbą partnerów w celu przyspieszenia przyjęcia i wdrożenia zaawansowanych rozwiązań medycznych, które pomogą rozwiązać kluczowe wyzwania w leczeniu nowotworów. Sektor zdrowia w Chinach.
Dyrektor generalny firmy Turing, Lin Youjia, dodał: „We współpracy z Shanghai Medtronic i IceCure jesteśmy zobowiązani do rozpoczęcia wdrażania i szybkiej instalacji systemu IceSense3 w Chinach kontynentalnych. Nasza ogólnokrajowa obecność w Chinach kontynentalnych gwarantuje, że centra medyczne otrzymują doskonałe wsparcie techniczne i serwis, korzystając z systemu IceSense3 od długiego czasu”.
W dniu 12 czerwca 2022 r. („Data wejścia w życie”) firma IceCure Shanghai zawarła umowę na wyłączność sprzedaży i dystrybucji („Umowa dystrybucyjna”) z firmami Shanghai Medtronic i Turing w sprawie IceSense3 i sond jednorazowych („Produkty”) na okres początkowy. 36 miesięcy, minimalny cel zakupu w tym okresie wynosi 3,5 miliona dolarów („Minimalny cel zakupu”). Zgodnie z umową dystrybucyjną IceCure Shanghai będzie sprzedawać produkty Turinga, a Turing będzie importować produkty z Izraela do Chin kontynentalnych, a następnie odsprzedawać je firmie Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai będzie odpowiedzialny między innymi za: (i) marketing i promocję produktu w Chinach kontynentalnych; (ii) prowadzić działalność związaną z profesjonalną edukacją medyczną dotyczącą produktu w Chinach kontynentalnych. Turing będzie odpowiedzialny za magazynowanie, logistykę, gwarancję, szkolenia i inne wsparcie oraz usługi posprzedażowe.
Zgodnie z warunkami umowy dystrybucyjnej Shanghai Medtronic ma prawo przedłużyć okres obowiązywania umowy dystrybucyjnej o trzy lata w przypadku osiągnięcia przez nią skumulowanego trzyletniego docelowego poziomu zakupów minimalnych, pod warunkiem uzgodnienia nowego docelowego poziomu minimalnych zakupów. Umowa Dystrybutora może zostać rozwiązana w określonych okolicznościach, w tym w przypadku niewykonania zobowiązania, istotnego niewypłacalności lub niewypłacalności.
Ponadto, zgodnie z warunkami Umowy dystrybutorskiej, IceCure Shanghai będzie odpowiedzialna za uzyskanie i utrzymanie wszelkich zgód regulacyjnych („Zezwolenia regulacyjne”) wymaganych do wprowadzania na rynek, promowania, dystrybucji, sprzedaży i używania Produktów w Chinach kontynentalnych. NMPA, jej lokalny oddział lub jakakolwiek inna agencja rządowa („Organ regulacyjny”). IceCure Shanghai otrzymało zgodę organów regulacyjnych na konsolę systemową IceSense3 i wymaga zatwierdzenia przez organy regulacyjne jednorazowej kriosondy IceSense3 do zastosowań komercyjnych w ciągu dziewięciu miesięcy od daty wejścia w życie umowy dystrybucyjnej. Shanghai Medtronic ma prawo rozwiązać umowę dystrybucyjną, jeśli do tego czasu IceCure Shanghai nie otrzyma zgody organów regulacyjnych na kriosondy.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) opracowuje i sprzedaje ProSense®, zaawansowaną terapię krioablacyjną ciekłym azotem do leczenia nowotworów (łagodnych i nowotworowych) za pomocą krioterapii, ukierunkowanej głównie na raka piersi, nerek, kości i płuc. rak. Minimalnie inwazyjna technologia zapewnia bezpieczną i skuteczną alternatywę dla szpitalnej chirurgii usunięcia guza, charakteryzującą się stosunkowo krótkim czasem operacji i łatwą do wykonania procedurą chirurgiczną. Do chwili obecnej system jest sprzedawany na całym świecie ze wskazaniami zatwierdzonymi przez FDA i posiada znak CE w Europie.
Niniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia wybiegające w przyszłość w rozumieniu przepisów „bezpiecznej przystani” Ustawy o reformie rozstrzygania sporów dotyczących papierów wartościowych z 1995 r. oraz innych federalnych przepisów dotyczących papierów wartościowych. Słowa takie jak „przewidywać”, „przewidywać”, „zamierzać”, „planować”, „wierzyć”, „zamierzać”, „szacować” i podobne wyrażenia lub odmiany tych słów mają odnosić się do stwierdzeń wybiegających w przyszłość. Na przykład firma IceCure wykorzystuje stwierdzenia dotyczące przyszłości zawarte w niniejszym komunikacie prasowym podczas omawiania umów dystrybucyjnych z firmami Shanghai Medtronic i Turing, strategii regulacyjnej firmy, działań komercjalizacyjnych oraz możliwości rynkowych dla systemów krioablacji firmy w Chinach kontynentalnych. Ponieważ takie stwierdzenia odnoszą się do przyszłych wydarzeń i opierają się na bieżących oczekiwaniach IceCure, są obarczone różnym ryzykiem i niepewnością, a rzeczywiste wyniki, wyniki lub osiągnięcia IceCure mogą różnić się od tych opisanych lub sugerowanych w oświadczeniach zawartych w tej informacji prasowej. Istnieją znaczące różnice. . Stwierdzenia dotyczące przyszłości zawarte lub sugerowane w niniejszym komunikacie prasowym są obarczone innym ryzykiem i niepewnością, z których wiele znajduje się poza kontrolą Spółki, w tym tymi opisanymi w sekcji „Czynniki ryzyka” Rocznego raportu Spółki na formularzu 20-F złożonym w SEC na dzień 1 kwietnia 2022 r. za rok zakończony 31 grudnia 2021 r., dokument dostępny na stronie internetowej SEC pod adresem www.sec.gov. Spółka nie zobowiązuje się do aktualizacji tych oświadczeń w celu ich rewizji lub zmian po dacie niniejszego komunikatu prasowego, chyba że jest to wymagane przez prawo.