Aktualności

Caesarea, Izrael, 13 czerwca 2022 / PRNewswire / - IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (Tase: ICCM) („IceCure” lub „firma”), minimalnie inwazyjna krioterapia („Icecure (Shanghai) Medtech Co .. ) Medtech Co., Ltd. Shanghai ”), podpisał umowę na budowę systemu krioablowania Icesese3 z Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. („ Shanghai Medtronic ”), spółka Medtronic Corporation (NYSE: MDT) („ Medtronic ”) i Beijing Turing Medical CO. Oczekuje się, że systemy ICESENSE3 zostaną dostarczone w 2022 r.
Medtronic Shanghai stanie się jedynym dystrybutorem IceSense3 i jego jednorazowych sond w Chinach kontynentalnych przez początkowy okres trzech lat, z minimalnym celem zakupu 3,5 miliona dolarów w tym okresie. Ponadto w Chinach kontynentalnych Szanghaj Medtronic nie będzie bezpośrednio ani pośrednio inwestować ani handlować, sprzedawać, promować, promować lub oferować produkt, który konkuruje z Icesense3 na okresie umowy dystrybucji i ponad sześć (6) miesięcy. Turing będzie odpowiedzialny za import, instalację i obsługę Systemu IceSense3 w Chinach kontynentalnych, podczas gdy Medtronic Shanghai będzie obsługiwał wszystkie marketing, sprzedaż i niektóre szkolenia zawodowe.
Konsola systemowa IceSense3 jest zatwierdzona przez China National Medical Products Administration („NMPA”). ICECURE złożył wniosek o zmianę certyfikatu rejestracyjnego, aby zatwierdzić sondy jednorazowe, które, jeśli zostanie zatwierdzone, umożliwią spółce sprzedawanie swoich jednorazowych krioprobów do użytku komercyjnego, a IceCure oczekuje, że otrzyma zgodę NMPA dla sond do końca 2022 r.
„Szanghajskie Medtronic and Turing są idealnymi partnerami dla nas w Chinach kontynentalnych, gdzie penetracja rynku technologii krioablowania jest obecnie niska. Widzimy doskonałą okazję do powszechnego przyjęcia naszego systemu krioablowania Icesese3 w Chinach kontynentalnych, rynku, który rozwija się bardzo szybko. To poprawia wyniki ” - powiedział Eyal Shamir, dyrektor generalny Icecure. „W ramach największej na świecie firmy zajmującej się urządzeniami medycznymi, Shanghai Medtronic ma doświadczenie i siłę rynkową, aby umożliwić szybką penetrację icesense3 w celu zapewnienia bezpiecznego, skutecznego i opłacalnego leczenia wczesnego raka piersi i innych wskazań”.
„IceCure ma wiodące na świecie rozwiązanie krioablacyjne nowotworów” - powiedział Jing Yu, wiceprezes i dyrektor generalny Skull, Spine i Orthopaedic Technologies w Medtronic Shanghai. Partnerstwo z IceCure and Turinga Medical uzupełni linię produktów Medtronic Shanghai w neurochirurgii onkologii. Mamy nadzieję, że ta współpraca rozszerzy kliniczne zastosowanie krioablacji i przyniesie korzyści większej liczbie pacjentów z nowotworami, a także czekamy na współpracę z większą liczbą partnerów w celu przyspieszenia przyjęcia i rozmieszczenia zaawansowanych rozwiązań medycznych, które pomogą rozwiązać kluczowe wyzwania leczenia nowotworów. Sektor zdrowia w Chinach.
Lin YoJia, dyrektor generalny Turinga, dodał: „We współpracy z Shanghai Medtronic i IceCure jesteśmy zaangażowani w rozpoczęcie wdrażania i szybkiej instalacji systemu IceSense3 w Chinach kontynentalnych. Nasza ogólnokrajowa obecność w Chinach kontynentalnych zapewnia, że ​​centra medyczne otrzymują doskonałe wsparcie techniczne i obsługę od dłuższego czasu korzysta z systemu Icesese3. ”
W dniu 12 czerwca 2022 r. („Data wejścia w życie”) Icecure Shanghai zawarł wyłączną umowę o sprzedaży i dystrybucji („Umowa dystrybucyjna”) z Shanghai Medtronic i Turing dla Icesense3 i sondy jednorazowe („Produkty”) przez okres początkowy. 36 miesięcy, minimalny cel zakupu w tym okresie wynosi 3,5 mln USD („Minimalny cel zakupu”). Zgodnie z umową dystrybucyjną Icecure Shanghai będzie sprzedawać produkty Turing, a Turing będzie importować produkty z Izraela do Chin kontynentalnych, a następnie odsprzedał je do Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai będzie odpowiedzialny za, między innymi: (i) marketing i promocja produktu w Chinach kontynentalnych; (ii) Prowadzić profesjonalne działania edukacyjne dla produktu w Chinach kontynentalnych. Turing będzie odpowiedzialny za magazynowanie, logistykę, gwarancję, szkolenie i inne usługi wsparcia oraz usługi posprzedażne.
Zgodnie z warunkami umowy dystrybucyjnej Szanghaj Medtronic ma prawo przedłużyć okres umowy dystrybucji na trzy lata, jeżeli osiągnie skumulowany trzyletni docelowy docelowa zakupu minimalnego zakupu, z zastrzeżeniem porozumienia nowego docelowego zakupu minimalnego zakupu. Umowa dystrybutora może zostać rozwiązana w określonych okolicznościach, w tym w przypadku niewykonania zobowiązania, materialnego niewypłacalności lub niewypłacalności.
Ponadto, z zastrzeżeniem warunków umowy dystrybutora, Icecure Shanghai będzie odpowiedzialny za uzyskanie i utrzymanie wszelkich zatwierdzeń regulacyjnych („zatwierdzenia regulacyjne”) wymaganych do wprowadzenia na rynek, promocji, dystrybucji, sprzedaży i wykorzystywania produktów w Chinach kontynentalnych. NMPA, jego lokalny oddział lub jakakolwiek inna agencja rządowa („organ regulacyjny”). IceCure Shanghai otrzymał zgodę regulacyjną na konsolę systemową IceSense3 i wymaga zatwierdzenia regulacyjnego dla jednorazowego krioprobu ICESENSENE3 dla procedur komercyjnych w ciągu dziewięciu miesięcy od daty wejścia w życie umowy dystrybucji. Shanghai Medtronic ma prawo rozwiązać umowę dystrybucyjną, jeśli do tego czasu Icecure Shanghai nie otrzyma zgody regulacyjnej dla krioprobów.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (Tase: ICCM) rozwija i sprzedaje Prosense®, zaawansowana terapia krioablacyjna azotu ciekłego azotu w leczeniu guzów (łagodne i rakowe) za pomocą krioterapii, głównie ukierunkowania na raka piersi, nerki, nowotworów kości i płuc. rak. Jego minimalnie inwazyjna technologia stanowi bezpieczną i skuteczną alternatywę dla operacji usuwania guza w szpitalu, z stosunkowo krótkim czasem operacji i łatwym do wykonania zabieg chirurgiczny. Do tej pory system jest sprzedawany i sprzedawany na całym świecie pod względem wskazań zatwierdzonych przez FDA i jest zatwierdzony w Europie.
Niniejsza komunikat prasowy zawiera oświadczenia dotyczące przyszłości w rozumieniu przepisów „Safe Harbor” ustawy o reformie sądów prywatnych z 1995 r. I innych federalnych przepisach dotyczących papierów wartościowych. Słowa takie jak „przewiduj”, „przewiduj”, „zamierzanie”, „Plan”, „Uwierz”, „zamierzanie”, „oszacowanie” i podobne wyrażenia lub odmiany takich słów mają na celu odniesienie się do stwierdzeń dotyczących przyszłości. Na przykład IceCure wykorzystuje w tym komunikacie prasowym oświadczenia prasowe, omawiając umowy dystrybucyjne z Shanghai Medtronic and Turing, strategię regulacyjną firmy, działalność komercjalizacyjna i możliwości rynkowe dla systemów kriokowania firmy w Chinach kontynentalnych. Ponieważ takie stwierdzenia odnoszą się do przyszłych zdarzeń i opierają się na obecnych oczekiwaniach IceCure, podlegają różnym ryzyku i niepewności, a rzeczywiste wyniki, wydajność lub osiągnięcia ICECURE mogą różnić się od opisanych lub implikowanych przez stwierdzenia w niniejszym komunikacie prasowym. Istnieją znaczące różnice. . Oświadczenia o przyszłości zawarte lub dorozumiane w niniejszym komunikacie prasowym podlegają innym zagrożeniom i niepewnościom, z których wiele wykracza poza kontrolę Spółki, w tym te opisane w sekcji „czynniki ryzyka” raportu rocznego spółki na formularzu 20-F złożonym w SEC na dzień 1 kwietnia 2022 r. W roku zakończonym 31 grudnia 2021 r., Dostępnych na stronie internetowej SEC na WWW.Sec.Gov. Firma nie zobowiązuje się do aktualizacji niniejszych stwierdzeń dotyczących zmiany lub zmian po dacie niniejszej komunikacji prasowej, chyba że jest to wymagane zgodnie z prawem.